建議藥品監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)部分產(chǎn)品提供有償檢驗(yàn)服務(wù)
發(fā)布日期：2012-12-26 點(diǎn)擊數(shù)：8151
九三學(xué)社青島市委社員、青島百洋醫(yī)藥科技有限公司高級(jí)工程師王曉燕說：
2012年4月15日，媒體曝光9家藥企膠囊涉嫌重金屬鉻超標(biāo)，其后，國(guó)家藥監(jiān)局給出抽檢結(jié)果，9家藥企共有14種膠囊鉻超標(biāo)。
2010年版《中國(guó)藥典》對(duì)明膠中鉻的含量測(cè)定采用原子吸收分光光度法。但目前國(guó)產(chǎn)一臺(tái)儀器價(jià)格在十萬元以上，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格更高，另有使用維護(hù)、人員培訓(xùn)等等費(fèi)用。成本過高使藥用膠囊囊殼生產(chǎn)企業(yè)和膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)往往不對(duì)此項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)測(cè)，甚至不曾購(gòu)買過儀器。
監(jiān)管部門是通過日常檢查和監(jiān)測(cè)抽驗(yàn)來進(jìn)行監(jiān)管的，其檢驗(yàn)費(fèi)用由國(guó)家行政撥付，被抽檢單位無需繳費(fèi)。但藥品檢驗(yàn)部門并沒有對(duì)企業(yè)提供產(chǎn)品檢驗(yàn)的義務(wù)。因此，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)一方面無力購(gòu)買高價(jià)檢驗(yàn)設(shè)備，另一方面也沒有適合的渠道為企業(yè)日常生產(chǎn)提供有償?shù)乃幤窓z驗(yàn)。
為此建議：監(jiān)管部門為藥品生產(chǎn)企業(yè)的特定產(chǎn)品提供有償檢驗(yàn)服務(wù)。
1、建立藥檢部門在屬于高精度儀器檢測(cè)項(xiàng)目范疇，對(duì)無條件企業(yè)實(shí)行強(qiáng)制有償服務(wù)制度，這既解決了中小型企業(yè)購(gòu)買使用儀器的資金困難，又增強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管，保證了藥品的質(zhì)量監(jiān)管和公眾的用藥安全。
2、如果一種藥品（包括藥用輔料等等相關(guān)產(chǎn)品）的多項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中有屬于高精度儀器項(xiàng)目，考慮單由藥檢部門對(duì)此個(gè)別項(xiàng)目實(shí)施檢驗(yàn)并收取費(fèi)用，這樣既不會(huì)大幅度增加藥檢部門工作負(fù)擔(dān)，也不會(huì)大幅度增加企業(yè)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
3、監(jiān)測(cè)結(jié)果及相關(guān)數(shù)據(jù)作為藥監(jiān)部門藥品監(jiān)管的依據(jù)。